Uppgifter
1 § Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket ansvarar för
beslut om subventionering och prisreglering av varor som
ingår i läkemedelsförmånerna samt har tillsyn över
efterlevnaden av lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.
och av föreskrifter och villkor som har meddelats i
anslutning till lagen. Myndigheten ska genom sin verksamhet
medverka till en ändamålsenlig och kostnadseffektiv
läkemedelsanvändning samt god tillgänglighet till läkemedel i
samhället.
Myndigheten ansvarar också för beslut om utformningen av det
statliga tandvårdsstödet i fråga om ersättningsberättigande
åtgärder, referenspriser samt beloppsgränser och
ersättningsgrader inom skyddet mot höga kostnader.
Förordning (2009:638).
2 § Myndigheten ska
- följa utvecklingen på läkemedels- och tandvårdsområdena,
- följa utvecklingen i andra länder och ta till vara
erfarenheter därifrån,
- jämföra prisnivån i Sverige med prisnivån i andra länder för
relevanta produkter på läkemedelsområdet,
- följa prisutvecklingen på läkemedelsområdet i ett
internationellt perspektiv,
- följa upp och utvärdera sina beslut samt de föreskrifter om
fastställande av inköpspris och försäljningspris som
myndigheten beslutar med stöd av 7 § lagen (2002:160) om
läkemedelsförmåner m.m.,
- informera berörda om sin verksamhet och om sina beslut om
subventionering och prisreglering för varor som ingår i
läkemedelsförmånerna, samt
- informera berörda om sin verksamhet inom tandvårdsområdet och
om sina beslut enligt 5 a §. Förordning (2010:1384).
Samverkan
2 a § Myndighetens arbete med kunskapsstyrning ska planeras
och utföras i samverkan med andra berörda myndigheter så att
den statliga styrningen av hälso- och sjukvården är samordnad.
Förordning (2011:1146).
2 b § Myndigheten ska samverka med Försäkringskassan och andra
berörda parter i frågor om det statliga tandvårdsstödet.
Förordning (2011:1146).
Ledning
3 § Myndigheten leds av en myndighetschef.
4 § Vid myndigheten ska det finnas ett insynsråd som består av
högst fem ledamöter.
Särskilda organ
5 § Inom myndigheten finns ett särskilt beslutsorgan som
benämns Nämnden för läkemedelsförmåner. Nämnden beslutar
- om allmänna riktlinjer för subvention och prissättning,
- om subventionering och prisreglering av nya
originalläkemedel inklusive medicinska gaser, nya
licensläkemedel, nya förbrukningsartiklar och nya
beredningsformer av redan tidigare subventionerade läkemedel,
- på eget initiativ eller efter ansökan om ändrade villkor
för att ett visst läkemedel eller viss vara ska ingå i
läkemedelsförmånerna,
- på eget initiativ att ett visst läkemedel eller en viss
vara inte längre ska ingå i läkemedelsförmånerna,
- om föreskrifter enligt bemyndigandet i 5 § förordningen
(2002:687) om läkemedelsförmåner m.m. samt allmänna råd om
receptfria läkemedel,
- om föreskrifter enligt bemyndigandet i 21 § förordningen om
läkemedelsförmåner m.m. samt allmänna råd om verkställighet
av sådana frågor som nämnden beslutar om, samt
- i andra frågor som myndighetschefen förelägger nämnden.
Nämnden består av en ordförande och sex ledamöter. För
ordföranden ska en vice ordförande utses.
Förordning (2010:194).
5 a § Inom myndigheten finns ett särskilt beslutsorgan som
benämns Nämnden för statligt tandvårdsstöd. Nämnden beslutar
om
föreskrifter enligt bemyndiganden i förordningen (2008:193)
om statligt tandvårdsstöd, och
allmänna råd inom sitt ansvarsområde.
Nämnden består av en ordförande och tre ledamöter. För
ordföranden ska en vice1 ordförande utses.
Förordning (2011:1146).
5 b § Nämnden för statligt tandvårdsstöd ska utforma sina
beslut så att utgifterna för det statliga tandvårdsstödet ryms
inom ram för anvisade medel på statsbudgeten. Om utgifterna
bedöms överstiga anvisade medel ska nämnden vid behov snarast
möjligt besluta om ändringar i de föreskrifter som avses i
5 a §. Förordning (2008:843).
6 § Myndighetschefen beslutar om föreskrifter och allmänna
råd om
hur inköpspris och försäljningspris enligt 7 § lagen
(2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. ska fastställas,
utbyte av läkemedel enligt 21 § lagen om läkemedelsförmåner
m.m., samt
storleken på de avgifter Apotekens Service Aktiebolag får
ta ut av öppenvårdsapoteken enligt 25 § lagen (1996:1156) om
receptregister och 14 § lagen (2005:258) om
läkemedelsförteckning.
Myndighetschefen avgör dessutom övriga ärenden som inte ska
avgöras av beslutsorganen eller av personalansvarsnämnden.
Förordning (2009:638).
Handläggningen i Nämnden för läkemedelsförmåner och Nämnden för
statligt tandvårdsstöd
7 § Myndighetschefen eller den myndighetschefen utser är
föredragande i Nämnden för läkemedelsförmåner och Nämnden för
statligt tandvårdsstöd. Förordning (2008:843).
8 § Nämnderna är beslutföra när ordföranden och minst hälften
av de andra ledamöterna är närvarande.
När ärenden av större vikt handläggs ska om möjligt samtliga
ledamöter vara närvarande.
Myndighetschefen har rätt att delta i nämndernas sammanträden.
Vid behov kan nämnderna tillfälligt adjungera en eller flera
experter med särskild sakkunskap. Myndighetschefen och
adjungerade experter har rätt att yttra sig men deltar inte i
besluten. Förordning (2008:200).
9 § Om ett ärende är så brådskande att nämnden inte hinner
sammanträda för att behandla det, får ärendet avgöras genom
meddelanden mellan ordföranden och minst så många ledamöter som
behövs för beslutförhet. Om detta förfarande inte kan
tillämpas, får ordföranden ensam avgöra ärendet. Ett sådant
beslut ska anmälas vid nästa sammanträde med nämnden.
Anställningar och uppdrag
10 § Generaldirektören är myndighetschef.
11 § Ordföranden, vice ordföranden samt ledamöterna och
personliga ersättare för dessa i Nämnden för
läkemedelsförmåner och Nämnden för statligt tandvårdsstöd
utses av regeringen för en bestämd tid.
Förordning (2010:194).
Personalansvarsnämnd
12 § Vid myndigheten ska det finnas en personalansvarsnämnd.
Tillämpligheten av viss förordning
13 § Personalföreträdarförordningen (1987:1101) ska tillämpas
på Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket.
Förordning (2008:659).